本蓝皮书聚焦iPSC（诱导多能干细胞）在标准化与产业化发展中的关键问题，系统梳理了该领域的发展现状、技术路径、质量控制体系及应用前景。内容涵盖从基础研究到临床转化的全过程，强调构建符合国际标准的技术规范和监管框架，推动iPSC在再生医学、疾病模型、药物筛选等领域的深入应用。
当前iPSC技术已实现从实验室研究向规模化生产的重要跨越，但仍面临细胞重编程效率、遗传稳定性、免疫排斥反应等核心挑战。为提升技术成熟度，需完善从细胞制备、功能验证到临床应用的全流程质量管理体系，建立统一的检测标准和评估体系。
在产业化方面，报告提出应加快构建覆盖研发、生产、检测、储存和应用的全链条服务体系，推动iPSC相关产品进入临床试验阶段。需加强知识产权布局，鼓励产学研协同创新，形成可持续发展的产业生态。
报告还关注伦理与安全问题，强调在技术进步的必须严格遵循伦理原则，保障患者权益，防范潜在风险。通过政策引导、技术突破和产业协同，推动iPSC技术真正服务于人类健康，助力生命科学领域的创新发展。
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