
血浆分离器用密封性测试仪MF0326-C-从产线到实验室,全程护航质量
【威夏科技】MF0326-C血浆分离器密封性测试仪:看不见的“气密防线”,守护血液净化安全
本文由威夏科技提供!
在血液净化、成分输血和体外循环治疗中,血浆分离器作为核心耗材,承担着从全血中高效、精准分离血浆的关键任务。其内部由数千根中空纤维膜组成,结构精密、通路复杂。而一旦设备存在微小泄漏——哪怕肉眼不可见——都可能导致血液污染、交叉感染、分离效率下降,甚至危及患者生命。因此,密封性是血浆分离器出厂前必须严控的核心指标。
为解决这一行业痛点,威夏科技推出专业级检测设备——MF0326-C血浆分离器密封性测试仪,以高灵敏度、高自动化、高合规性的技术方案,为血浆分离器筑起一道“看不见却至关重要”的安全防线。
为什么密封性如此关键?
血浆分离器工作时,血液在中空纤维膜内流动,血浆透过膜壁被收集,而血细胞则保留在管腔内。若壳体与端盖粘接不牢、膜丝封口开裂或接口密封不良,就可能出现以下风险:
血液外渗:污染设备或操作环境;
空气进入循环系统:引发空气栓塞;
反向渗漏:导致血浆与废液混合,影响治疗效果;
微生物侵入:破坏无菌屏障,增加感染风险。
正因如此,国家行业标准《YY/T 1407-2016 血液分离、处理和贮存设备通用要求》及国际标准ISO 8637明确要求:血浆分离器必须通过正压/负压密封性测试,且泄漏率需控制在极低水平(通常≤1×10⁻³ mL/min)。
MF0326-C血浆分离器密封性测试仪:微泄漏也能“揪”出来
威夏科技研发的MF0326-C血浆分离器密封性测试仪,专为高灵敏度气密/液密检测而设计。设备采用差压法+质量流量法双模检测技术,可精准识别微升级甚至纳升级的泄漏,远超人工水检或简单气泡观察的可靠性。
其核心优势包括:
超高灵敏度:最小可检泄漏率低至10⁻⁴ mL/min,满足高端产品出口欧美市场的严苛要求;
多模式测试:支持正压保压、负压抽吸、动态压力循环等多种工况,模拟运输、安装、使用全过程;
智能判读系统:自动判定“合格/不合格”,避免人为误判,测试结果可追溯、可审计;
适配性强:配备快换夹具平台,兼容不同品牌、规格的血浆分离器;
数据合规输出:自动生成带时间戳、操作员、参数曲线的报告,符合GMP、ISO 13485及注册检验要求。
从产线到实验室,全程护航质量
目前,MF0326-C血浆分离器密封性测试仪已广泛应用于国内多家血液净化耗材龙头企业。某上市企业反馈,在引入该设备后,将密封不良品拦截率提升至99.9%,客户投诉率下降70%,并顺利通过FDA现场审核中的过程验证环节。
更值得一提的是,该设备还可用于研发阶段的失效分析——通过定位泄漏点、分析失效模式,反向优化胶封工艺或结构设计,真正实现“检测驱动改进”。
威夏科技:用硬核技术守护“血”之纯净
作为深耕医疗器械检测装备二十余年的国家级高新技术企业,威夏科技始终聚焦“高标准、高精度、高合规”领域。MF0326-C血浆分离器密封性测试仪不仅是仪器,更是对生命尊严的敬畏。每一台设备出厂前,都经过72小时老化测试与第三方计量校准,确保“测得准、靠得住、用得久”。
结语
在血液净化的世界里,安全往往藏于细节之中。一个微小的密封缺陷,可能酿成无法挽回的后果;而一台精准的测试仪,却能默默守护万千患者的治疗安全。MF0326-C血浆分离器密封性测试仪,正是这样一位沉默而可靠的“守门人”。
选择威夏科技,就是选择用科学的标准、严谨的数据和创新的技术,为每一次血液分离保驾护航。
威夏科技——精测于微,安护于心。
威夏科技“让世界发现品质”
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