国产微创心肌旋切设备加速量产,有望年内获批 99xcs.com

“有望今年年底拿到注册证,正式在全国推广。”1月22日,在湖北省“51020”先进制造业集群产业生态之医工交叉产业对接活动上,武汉微新坦医疗科技有限公司副总经理黄敏透露,其全球首创的微创心肌旋切设备已完成全部注册临床试验入组,产业化进程进入最后冲刺阶段。

签约现场

这个产品诞生的源头,来自一个世界级的医学难题。肥厚型心肌病传统开胸手术创伤大,手术效果无法实时评估。华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队历时七年,成功研发出“TA-BSM经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术”及配套系统,实现了在跳动心脏上的微创精准病兆切除,为患者提供了更优治疗方案。

自投入临床应用四年来,该技术已在全国18家医疗中心成功完成了1500余例手术,吸引了来自美国、加拿大、西班牙、俄罗斯、韩国等全球15个国家的30余位心外科专家专程来武汉参观学习。

从临床走向市场,高效的产业协作至关重要。活动当天,微新坦与武汉奥绿新生物科技股份有限公司签署了深化量产合作协议。“双方从创意初期便建立了合作,此次签约将进一步放大‘研发+制造’的协同优势。”黄敏介绍,奥绿新打造了国内首个一站式医工融合孵化平台,其共享智造中心提供规模化量产服务。通过合作,微新坦可避免自建厂房的重资产投入,并能依托其成熟的生产与质控体系,降低成本与风险,确保产品快速、稳定地规模化生产。

该技术的国际影响力正持续攀升。黄敏进一步透露,代表全球心血管诊疗领域绝对顶尖水准的美国克利夫兰诊所、梅奥诊所专家团队将于今年3月到访武汉同济医院,跟随魏翔教授团队进行系统性培训及动物实验培训,并积极推动该技术在美国落地。这也意味着这项中国原创技术持续受到全球顶级医疗界的关注与认可,即将迈向全球临床推广。

“把临床的好点子与企业的好产能精准对接、有效落地,这也是湖北推进医工交叉融合创新的着力点。”省经信厅相关负责人表示,湖北生物医药和医疗装备产业正处于将创新成果从技术可行到产业化的关键节点,此次对接活动将进一步打通政、产、学、研、医协同创新的链条,加速医工交叉成果转化落地。当天,活动现场共达成合作项目31项,意向投资总额约12亿元。