恒谱生复杂样品研发服务伙伴—面对“不好测、不好分、不好定”的真实问题! 99xcs.com

在药品研发和相关研究中,“复杂样品”几乎是一个绕不开的关键词。

无论是中药多成分体系、生物药相关样品,还是合成路线中间体、杂质谱复杂的原料药样品,复杂性本身就是研发的一部分

真正的难点,并不在于是否有单一检测手段,而在于:

如何用合适的分析策略,逐步拆解复杂体系。

1. 什么样的样品,才是真正意义上的“复杂样品”

在实际服务中,我们将复杂样品大致归纳为以下几类:

  • 成分数量多、结构相近(如中药提取物、天然产物)
  • 基质干扰严重(如生物样品、发酵液)
  • 杂质谱不明确(如原料药合成过程样品)
  • 目标成分含量低、检测灵敏度要求高
  • 样品稳定性差、重复性差

这些样品,往往无法通过单一技术手段“一步到位”。

2. 复杂样品研发中常见的误区

不少研发团队在面对复杂样品时,容易走入以下误区:

  • 过早追求“最终结果”,忽视分析路径设计;
  • 只关注仪器型号,而忽略样品前处理和方法优化;
  • 依赖单一检测技术,导致信息不完整;
  • 分析与分离割裂,数据无法闭环验证。

真正有效的复杂样品研发支持,应该是分析、分离、验证的系统协同

3. 多平台协同,是解决复杂样品的关键

恒谱生在复杂样品研发支持中,通常采用多技术平台协同策略

  • UPLC:用于复杂体系的快速分离与定量分析;
  • LC-MS/MS:用于成分鉴定、杂质确认和结构信息获取;
  • GC-MS:适用于挥发性、半挥发性成分分析;
  • 制备色谱:用于目标成分的分离纯化,实现分析与实物验证闭环。

通过“分析—确认—分离—再验证”的路径,逐步降低体系复杂度,而不是试图一次性解决所有问题。

4. 研发服务伙伴,而不是简单检测机构

对于复杂样品,客户真正需要的不是一份报告,而是:

  • 对样品复杂性的理解;
  • 对研发目标的尊重;
  • 对分析结果边界的清晰说明。

恒谱生更愿意以研发服务伙伴的角色参与其中,在成分分析、含量测定、成分鉴定、分离制备纯化以及分析方法开发与验证等环节中,提供持续、稳定的技术支持,帮助研发团队一步一步把“复杂问题”拆解清楚。