
首届脑机接口供应链论坛即将举办,叠加近期国内脑机接口领域多项技术突破和临床进展密集落地,人脑工程题材持续受到市场关注。据中国医药报报道,北京芯智达神经技术有限公司自主研发的半侵入式脑机接口系统“北脑一号”已完成6例临床植入,计划于今年完成全部患者入组;侵入式系统“北脑二号”千通道有线版已实现猕猴脑控电脑光标,512通道无线全植入版将在近期进入大动物试验阶段。北京智冉医疗科技有限公司成功研制出可拉伸高通量柔性电极,相关成果已于2月5日发表在国际学术期刊《自然·电子学》,并已完成超百通道侵入式脑机接口产品的首例临床植入,近日完成3亿元A+轮融资。据南方财经网报道,2月12日广西成功实施首例脑机接口临床手术,一位帕金森病患者术后肢体震颤明显减轻并顺利出院。政策层面,北京市多部门此前联合发布的《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025—2030年)》明确提出,要推动脑机接口科技创新与产业培育全链条加速突破,打造具有全球影响力和竞争力的脑机接口技术创新策源地、场景应用引领地和产业发展集聚地。
市场对人脑工程题材的关注主要集中在以下几个方面:一是首届脑机接口供应链论坛的召开,意味着脑机接口产业链上下游企业之间的协同合作正在加速推进,产业化进程有望提速;二是国内多家企业在侵入式和半侵入式脑机接口领域取得密集的技术突破,临床试验不断推进,目前全球尚无一款侵入式脑机接口医疗器械获批上市,国内企业正在与国际同行同台竞速,谁率先完成注册临床并获批将具有标志性意义;三是政策支持力度明确,北京等地已出台专项行动方案,药监部门提供“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”服务,监管与产业的协同正在加速产品从实验室走向临床;四是脑机接口涉及的产业链条较长,涵盖电极材料、芯片设计、信号处理、医疗器械、康复设备等多个环节,供应链论坛的举办有助于梳理产业链条,明确各环节的技术需求和商业机会。
据中国医药报报道,芯智达业务发展总监李园表示:“在侵入式脑机接口系统‘北脑二号’研发方面,千通道有线版已实现猕猴脑控电脑光标,512通道的无线全植入版将在近期进入大动物试验阶段。”
李园还谈到与药监部门的合作:“脑机接口医疗器械是个全新的产品,企业到底怎么做才能符合临床和监管的要求,需要药监部门指导。在研发过程中,北京市药监部门几乎每周都和我们沟通。我们深研技术,他们通晓法规。在碰撞中,大家一起寻找产品安全边界的答案。”
智冉医疗创始人、CEO宋麒介绍,该公司已完成超百通道侵入式脑机接口产品的首例临床植入,初步验证了产品的安全性和有效性,计划在今年启动产品的大规模注册临床试验,产品落地将提速。
相关行业:
医疗器械:脑机接口系统作为全新的医疗器械品类,涉及植入式电极、信号采集设备、无线传输模块等核心硬件的研发和制造。随着国内多家企业启动大规模注册临床试验,脑机接口医疗器械从研发阶段向产品化阶段过渡的进程正在加快,对医疗器械生产企业的精密制造能力和质量管理体系提出了更高要求,同时也为具备相关技术储备的企业打开了新的产品方向。
半导体芯片:脑机接口系统对信号采集芯片的性能要求极高,需要低噪声、高精度、多通道的模数转换芯片(ADC)来实现对微弱脑电信号的精确捕捉。无论是侵入式还是非侵入式脑机接口,专用芯片都是核心元器件之一。国内芯片设计企业在生物电信号采集芯片领域的技术积累,将直接影响脑机接口产品的性能水平和国产化替代进程。
康复医疗:脑机接口技术的重要应用场景之一是帮助脊髓损伤、脑卒中等导致运动或语言功能障碍的患者实现功能替代和康复训练。随着临床试验的推进和产品逐步落地,康复医疗领域将迎来新的技术手段,对康复机器人、神经调控设备、智能辅具等细分方向产生深远影响,相关企业有望拓展脑机接口康复方案的产品线。
新材料:柔性电极是脑机接口系统的关键元件,直接决定信号采集的质量和长期稳定性。智冉医疗近期成功研制的可拉伸高通量柔性电极,破解了传统线性柔性电极易移位、易脱出的行业难题。生物相容性材料、柔性基底材料、导电聚合物等新材料的研发进展,对脑机接口产品的性能提升和规模化应用具有基础性支撑作用。
产业链公司:
三博脑科(301293):公司是国内神经专科领域的连锁医疗集团,专注于神经外科、神经内科等脑科疾病的诊疗服务。脑机接口技术的临床应用需要依托专业的神经外科手术团队和丰富的脑科临床资源,三博脑科在神经系统疾病诊疗方面积累了大量临床经验,有望成为脑机接口产品临床试验和推广应用的重要平台。
美好医疗(301363):公司主营精密医疗零组件的研发、生产和销售,产品涵盖助听器、胰岛素泵等医疗电子设备的核心零部件。脑机接口系统对精密结构件、微型连接器、密封组件等的加工精度要求极高,公司在精密制造领域的技术能力与脑机接口硬件的制造需求具有一定的契合度。
博拓生物(688767):公司主营体外诊断(POCD)快速检测产品的研发、生产和销售,在生物传感器和信号检测技术方面具备一定的技术储备。脑机接口涉及生物电信号的高精度检测与分析,与公司在生物检测领域的技术基础存在交叉方向。
翔宇医疗(688626):公司是国内康复医疗器械领域的主要企业之一,产品覆盖康复评定、康复训练、物理治疗等多个方向。脑机接口技术在康复医疗中的应用前景广阔,尤其是在神经康复领域,脑机接口与康复机器人、功能性电刺激等技术的结合,有望为公司现有康复产品体系带来新的技术升级方向。
爱朋医疗(300753):公司主营疼痛管理和鼻腔护理领域的医疗器械产品,在神经调控和电刺激技术方面有所涉及。脑机接口技术中的神经信号调控与公司在疼痛管理领域的技术路径存在一定的关联性,神经调控类产品的技术延伸有望与脑机接口领域形成协同。
科大讯飞(002230):公司是国内人工智能领域的代表性企业,在语音识别、自然语言处理、深度学习等AI技术方面具有深厚积累。脑机接口系统的核心环节之一是脑电信号的解码与分析,需要借助先进的人工智能算法实现对神经信号的精准识别和意图推断,公司的AI技术能力与脑机接口信号处理环节具有较强的技术关联性。
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