
在生物实验室中,一次性移液管的使用频率极高,而其中内置的玻璃棉滤芯更是起到了微生物阻隔和灭菌保障的重要作用。近期,我们对第三方供应商提供的玻璃棉滤芯移液管口进行了灭菌测试实验,以评估其在实际使用前的灭菌处理效果,确保实验室操作的安全性与有效性。
本次实验的检测范围专注于生物实验室常用的一次性移液管及其内置的玻璃棉滤芯,尤其是那些声称具有微生物阻隔和灭菌保障功能的产品。通过对这些样品的灭菌效果验证,我们能够确认其是否在经过灭菌处理后,依然保持无菌状态。
实验的核心检测项目为灭菌效果验证,具体方法采用直接接种法。在无菌环境下,待测的玻璃棉滤芯移液管口被分别浸入流体硫乙醇酸盐培养基和胰酪大豆胨液体培养基中,随后在规定的温度下培养不少于14天。通过观察培养基的生长情况,我们能够判断样品是否存在需氧菌、厌氧菌及真菌的污染。
为保证实验的准确性,我们使用了多种先进的仪器与材料,包括百级洁净工作台、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器等。所有受检样品在规定的培养周期内,两种培养基均未出现微生物生长现象,这表明该批次产品的灭菌处理效果符合无菌要求。
这一实验为实验室评估和验证第三方耗材的灭菌质量提供了有效的数据支持。我们建议将此类无菌检查纳入常规的供应商评估与物料验收流程中,以确保实验室的安全与高效。
最后,建议参考以下国家或行业标准进行相关检测:
- GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》
- 《中国药典》(2020年版)四部通则1101无菌检查法
- ISO11737-2:2019《医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:灭菌过程的定义、确认和维护中进行的无菌试验》。

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