"说明书的字体太小了，有些戴着老花眼镜能看得清，有些戴着老花眼镜也看不清。像我们这个年龄吃药真的很难，孩子在身边还好，不在身边还要求助别人。"60岁的付女士道出了千万老年人的心声。记者在江西南昌多家社区药房走访时，随机抽取了10种常用药品的说明书，发现其中8种字体小于5号字，部分抗生素类药品说明书甚至采用6号字印刷，用米粒实际比对，能轻松覆盖4到6个字符。药品说明书"字小如蚁"的问题，不仅给老年人带来阅读障碍，更造成用药安全隐患。随着我国人口老龄化程度不断加深，60岁以上老年人已达2.8亿人，占全国人口的19.8%，老年人平均患有3种慢性病，年均用药量是青年人的3倍至4倍，药品说明书的适老化改造刻不容缓。
一、药品说明书"看不清"的三大问题
1.字号过小，阅读困难：多数药品说明书正文字号小于5号字（约4.5毫米），部分抗生素类药品说明书甚至采用6号字印刷，用米粒实际比对，能轻松覆盖4到6个字符。关键信息（如用法用量、禁忌症）未加粗或区分颜色，老年人阅读需借助放大镜或他人协助。一些药店虽配备老花镜等工具，但缺乏专业药师指导，老年人自主用药风险较高。
2.专业术语密集，难以理解：药品说明书标注成分、药理作用等专业内容过多过杂，对老年患者阅读造成一定影响。用药单位的表述也让不少人犯难，说明书上写着"一次5毫克"，可药片规格是"0.5克"，普通老百姓不懂这些换算，算来算去就怕弄错剂量。部分药品说明书篇幅冗长，关键的用药信息淹没在密密麻麻的文字里，就算是视力正常的年轻人也得耐着性子仔细查找。
3.关键信息不突出，易被忽略：药品说明书中的"用法用量""禁忌症""不良反应"等关键信息，往往混在大量文字中，未加粗或加下划线处理。老年人阅读时，容易漏看重要信息，导致误服、漏服等安全隐患。一些药品的说明书篇幅冗长，"折起来比脸还厚"，老年人很难在短时间内找到自己需要的信息。
二、国家推动适老化改造的三大举措
1.发布新规，明确标准：2023年11月，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。新规提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，鼓励选用四号及更大字体。药品说明书（简化版）标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，适用于不同的电子设备。
2.开展试点，分步实施：2023年10月，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份。方案提出，持有人可以根据实际情况选择以下方式之一进行试点：提供纸质药品说明书（大字版）；提供纸质药品说明书（完整版），同时提供电子药品说明书（完整版）；提供纸质药品说明书（简化版），同时提供电子药品说明书（完整版）。
3.企业响应，初见成效：截至2025年8月，全国共有1765个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。部分药企率先响应，推出了大字版、简化版说明书。江西南昌市民王先生最近购买的降压药，就配备了简化版说明书："字号放大至3号字，用法用量、核心禁忌、注意事项等关键信息一目了然，不用再费力眯眼，也不用麻烦别人，自己就能看明白。"
三、适老化改造的三大方向
1.强制规范核心信息呈现：建议所有药品在包装盒外标注放大版核心信息（不小于小初号字，约8毫米），采用"用药信息卡"形式呈现用法用量、禁忌症、不良反应三项内容。在说明书首部增设"老年版使用指引"模块，采用楷体四号字（约5.5毫米）排版，使用"先看红框再用药"等提示性语言。推行"三色分级标识系统"：红色警示框标注禁忌事项，黄色提醒区列明相互作用信息，绿色指导带图示服药方法。
2.建立"双轨制"说明书体系：对于标准版说明书，维持现有专业内容，保持药监审批流程，并增设"信息检索二维码"，链接语音播报及视频演示。对于适老版说明书，开发全国统一模板，允许企业备案申报，采取问答、图示等形式标注用药注意事项。建立审批绿色通道，对仅修改版式不变更内容的适老版说明书实行"告知承诺制"，允许企业通过变更备案方式增加电子说明书。
3.构建社会化支持网络：打造"社区药事服务圈"，在社区卫生中心设立"用药解忧驿站"，配备自助式说明书放大打印终端、智能语音查询设备、每周2次药师坐诊服务。创新药品零售服务，推行"五个一"服务标准：一次用药演示、一份大字备忘贴、一组预警贴纸、一张复诊提示卡、一个24小时咨询二维码。建立"银发用药守护者"制度，培训社区网格员掌握基础用药知识，为独居老人配备智能药盒，开通"银龄专线"，提供语音用药指导。
结语
药品说明书"字小如蚁"的问题，看似是小事，实则关乎千万老年人的用药安全。随着我国人口老龄化程度不断加深，适老化改造已成为社会共识。国家药监局已发布新规，明确要求药品说明书字号加大、内容简化，并开展试点工作。部分药企已率先响应，推出了大字版、简化版说明书。但以约10万种上市药品总量为基数计算，已完成适老化改造的1543种药品占比不足2%，整体改造覆盖率仍处于较低水平。期待随着相关政策的加速落地，以及更多药企的主动参与，适老化改造能覆盖到更多药品，让药品说明书不再成为老年人的"阅读障碍"，让每一位消费者都能安全、便捷地使用药品，让"老吾老以及人之老"的美好愿景在细节中照进现实。
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